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2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新法规将取代原有的医疗器械MDD指令和有源植入AIMD指令，并于2020年5月25日全面生效，新法规在各方职责、产品分类、认证途径等多方面做出了变化，同时，对产品安全和性能评估相关文件的审核将更加严格，包括临床评价和上市后的临床跟踪等。已通过MDD指令CE认证的产品，也需要重新评估后才能获得MDR CE证书，这对中国出口欧盟以及CE认证的医疗器械企业带来巨大的挑战。为了更好的迎接欧盟医疗器械新法规，根据公司发展规划，为了深入学习欧盟MDR 要求，公司近日在一楼多媒体室举办《欧盟医疗器械法规（EU MDR）培训》

培训现场

培训老师讲解中

对于培训中不懂的问题，大家认真与老师请教中

对于老师提出的问题，学员认真回答中

培训结束，学员作总结性发言

培训圆满结束，大家在这两天的培训中，收货与学习了很多。对欧盟医疗器械新法规也有了更深的了解，通过这次培训，安康公司会对今后国际医疗法律法规有一个更加深刻的认知。为人类健康领域事业发展做出更大的贡献。